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中华人民共和国农业部公告 第2627号
2018-1-12核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒e2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒e2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年12月25日 附件1 新兽药注册目录
兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
猪瘟病毒e2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(rb-03株)
天康生物股份有限公司
二类
(2017)新兽药证字57号
注册
4年
猪轮状病毒胶体金检测试纸条
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
二类
(2017)新兽药证字58号
注册
4年
猪支原体肺炎灭活疫苗(sy株)
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
三类
(2017)新兽药证字59号
注册
3年
附件:gg2627.ceb 说明书和标签 2017.12.08.doc
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