核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药，并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及其残留检测方法标准（试行），核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药，并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）及其残留检测方法标准（试行），核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准（试行）
5.加米霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2018年4月20日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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托芬那酸
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青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司
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三类
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（2018）新兽药证字20号
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注册
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3年
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托芬那酸注射液
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青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅（青岛）生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司
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三类
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（2018）新兽药证字21号
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注册
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3年
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加米霉素
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华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司
、江西新世纪民星动物保健品有限公司
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二类
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（2018）新兽药证字22 号
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注册
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4年
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加米霉素注射液
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华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司
、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司
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二类
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（2018）新兽药证字23号
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注册
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4年
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附件：
公告15号.ceb
说明书和标签.doc
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