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中华人民共和国农业农村部公告第14号

文章出处：餐饮公司分类：食品安全发表时间：2018-05-02

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业农村部

　　2018年4月20日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
犬细小病毒胶体金检测试纸条	武汉中博生物股份有限公司	二类	（2018）新兽药证字8 号	注册	4年
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型h25株+5型h45株+12型h31株）	广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、福州大北农生物技术有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司	三类	（2018）新兽药证字9 号	注册	3年
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型bj02株 + 5型gs04株 + 13型hn02株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2018）新兽药证字10 号	注册	3年
猪圆环病毒2型elisa抗体检测试剂盒	洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	三类	（2018）新兽药证字11 号	注册	3年